本版块整理自《临床试验简史》 郑航 著 (opens new window)，在保持原文的基础上，对部分内容进行了删减、修改和重点标注以简化阅读，有兴趣的读者可以点击上方的链接阅读原文。

本书将临床试验的历史分为三个阶段。

第一个阶段 是临床试验方法学的发展历史。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。

第二个阶段 是临床试验伦理与法规的发展历史。梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件，直到“临床试验的圣经”——GCP的最终产生。

第三个阶段 是临床试验产业化和工业革命的发展历史。首次提出并阐述了临床试验行业三次工业革命的历史背景与内涵，并展望了临床试验行业的发展未来。