临床试验的三次工业革命

GCP的产生，提高了临床试验操作规范性要求，促使了临床试验的社会化分工，产生了以CRO和SMO为标志性的专门从事临床试验的商业组织，以及CRA和CRC为标志性的专门从事临床试验的从业人员，从而诞生了临床试验行业。此即临床试验的第一次工业革命。

20世纪末，世界进入信息时代，临床试验也开始了信息化进程，产生了EDC、中心试验室、IVRS等信息化平台手段，并且发展出了丰富的各类产品和服务的供应商。在信息化的基础上，临床试验的传统监查方式也发生了变革，产生了远程中心化监查手段。这是临床试验的第二次工业革命。

近年来，人类进入了大数据和人工智能时代，而临床试验也迈入第三次工业革命时代，也就是大数据和人工智能化临床试验的时代。这个时代将彻底改变现有临床试验的组织模式和技术形态，这个时代才刚刚开始。