临床试验全球化的主要表现是在全球范围内招募受试者。

招募的目的之一是为新药一期临床试验招募健康志愿者。发展中国家人口众多，招募成本低，因此成为发达国家的创新药物招募一期临床试验受试者的重要来源。另一个重要的目的是为国际多中心临床试验项目招募患者受试者。在新药的二期以及三期临床试验阶段，发起国际多中心临床试验，纳入多个国家的受试者，一方面可以使试验结果具有更好的代表性；另一方面，能够同时满足不同国家的药品注册上市的当地要求，最终实现新药在多个国家同步申报、同步上市。

临床试验的全球化给当地国家带来的好处是明显的，包括发达国家的先进医学知识和医疗技术的传播，以及患者可能从参与临床试验中获得高质量的医疗保健以及治疗获益。当然还包括为发展中国家培养了大量从事临床研究的专业研究者和专业人才。与此同时，临床试验全球化也引发了新的伦理和科学的问题。

全球化带来的问题

发展中国家的医疗水平低，民众的生活水平和文化程度低，监管机构的监管也还很不完善。因此，相比发达国家，当地患者更容易被以不正常的方式诱导而参与临床研究。在一些落后地区，民众把“免费接受治疗”、还能从中获得一点“报酬”当成“天上掉下的馅饼”。另一方面，对于发展中国家的部分研究者而言，国际多中心临床试验的劳动报酬甚至远远超过他们可怜的工资收入。这些因素就导致发起研究的跨国药厂和当地研究者可能做出侵害受试者权益的事情来。最常见的是在当事人及其监护人知情不充分甚至完全不知情的情况下，通过诱导、隐瞒甚至欺骗的方式将其纳入试验中。更有在试验过程中对受试者健康权的严重侵害。这些都严重违反了《赫尔辛基宣言》以及《贝尔蒙报告》三原则。

另一个很大的伦理问题是，发达国家的代表性疾病和发展中国家并不一致，他们更关注心血管、肿瘤、精神疾病等，而广大发展中国家还在饱受疟疾、结核、肝炎等严重传染病的影响。这就导致经常出现一种结果，发达国家为了解决自身关注的疾病而发起的国际多中心临床试验，纳入大量的发展中国家的受试者；但是在产品上市后，获益的主要对象可能却并不是发展中国家的人民。即使他们也是获益的对象，但由于这些药物的价格高昂，也很难进入发展中国家的医疗保障体系，从而不能被当地人可及、可支付。这是一种不公平，是经济全球化带来的发展中国家人民的贡献与回报的不公平现象在新药研发领域的体现。

除了伦理问题之外，临床试验全球化也面临着科学问题。前面提到，因为基因多样性，所以需要纳入不同地域的受试者，以增加试验结果的代表性和可信度。但是我们反过来看这个问题，因为纳入了不同基因型的受试者，他们对药品的安全性和有效性的反应可能存在差异，如果这种差异足够大，却又不能得到很好的基于设计的研究，则很可能被淹没在最后的总研究结论里。事实上，在临床研究设计以及结果报告中，过去对这种基于遗传多样性的亚组分析是很不够的，近年来才开始越来越得到重视，甚至革新了临床试验的方法学。

全球化是一把双刃剑，临床试验的全球化亦是如此。